环境标志产品技术要求数字式多功能复印设备检测实验

牵引治疗设备

简介

牵引床，牵引床椅，电动牵引床，电动牵引椅，颈腰椎牵引仪，牵引治疗仪，多功能牵引床

牵引治疗设备

简介

牵引治疗设备产品描述：通常由产生和调节机械力的牵引主机和传输力的绳索构成，也包括承载患者的床（椅）和配套的患者固定带等附件。牵引主机可以是电动或手动结构，患者固定带绑在患者的枕、颌部、胸部、髋部或四肢等部位，通过皮肤摩擦力将牵引力传递至患者，可提供水平的颈椎、腰椎牵引，或垂直的颈椎牵引。

牵引治疗设备预期用途：用于腰椎及颈椎病人的牵引治疗，如腰椎间盘和颈椎间盘突出等。

牵引治疗设备品名举例：牵引床、牵引床椅、电动牵引床、电动牵引椅、颈腰椎牵引仪、牵引治疗仪、多功能牵引床

牵引治疗设备管理类别：Ⅱ

牵引治疗设备相关指导原则：
1、电动牵引装置注册技术审查指导原则

牵引治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
3 . GB/T 14710-2009 《医用电气环境要求及试验方法》
4 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
7 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
8 . YY/T 0697-2016 《电动颈腰椎牵引治疗设备》
9 . YY/T 1491-2016 《电动颈腰椎牵引用床、椅和附件》
10 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

牵引治疗设备相关检测项目：
1 . 牵引治疗模式《电动牵引床： YY 0697-2016》
2 . 最大牵引力范围及允许误差《电动牵引床： YY 0697-2016》
3 . 牵引床的治疗时间及牵引间歇时间及允许误差《电动牵引床： YY 0697-2016》
4 . 保护《电动牵引床： YY 0697-2016》
5 . 角度范围及允许误差《电动牵引床： YY 0697-2016》
6 . 具有快牵功能的牵引床的牵引力《电动牵引床： YY 0697-2016》
7 . 具有快牵功能的牵引床的牵引行程《电动牵引床： YY 0697-2016》
8 . 外观《电动牵引床： YY 0697-2016》
9 . 文字标识《电动牵引床： YY 0697-2016》
10 . 结构《电动牵引床： YY 0697-2016》
11 . 噪声《电动牵引床： YY 0697-2016》
12 . 安全要求《电动牵引床： YY 0697-2016》
13 . 环境试验《电动牵引床： YY 0697-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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